BIOEQUIVALENCIA CLÍNICA DE DOS MARCAS DE ESOMEPRAZOL ADMINISTRADAS EN PACIENTES CON ULCUS GASTRODUODENAL
Resumen
Introducción: Los inhibidores de bomba de protones son usados en el tratamiento de la gastropatía ácido-péptica. Objetivo: comparar la eficacia de dos marcas de esomeprazol en el tratamiento de gastropatía ácido-péptica, la evolución de síntomas y su tolerancia.
Materiales y Métodos: Se incluyeron pacientes de ambos sexos, con edades entre 18-60 años, con o sin Helicobacter pylori, que en la gastroscopia presentaron una o más erosiones o úlceras ≥ 5 mm y < 25 mm en su diámetro mayor. Se distribuyeron aleatoriamente a recibir una de las marcas, 40 mg/día, oral, durante 4 semanas. Al final fueron evaluados con endoscopia, interrogatorio de efectos adversos y laboratorio, comparando tasa de curación y evolución de la endoscopia. Se evaluó la tasa de respondedores por disminución del score de síntomas y la tolerancia mediante interrogatorio de efectos adversos y pruebas de laboratorio.
Resultados: Ingresaron 34 pacientes, analizando los resultados de 30. En ambos grupos observamos mejoría en la endoscopia (curación y/o mejoría). El score de síntomas mejoró en ambos grupos, con significancia intragrupo pero no intergrupal. Los efectos adversos no fueron significativos.
Conclusiones: Observamos mejoría en los criterios de endoscopia, y en el score de síntomas, en ambos grupos.
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PDFReferencias
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ISSN: 0016-3503 e-ISSN: 2477-975X